1 saszetka zawiera 1000 mg paracetamolu (Paracetamolum), 70 mg kwasu askorbowego (Ascorbic acid) i 10 mg chlorowodorku fenylefryny (Phenylephrini hydrochloridum)
oraz substancje pomocnicze, w tym: 5000 mg sacharozy, 117 mg sodu, żółcień pomarańczową, karmoizynę i aspartam.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Bladoróżowy proszek o charakterystycznym aromacie mentolu i owoców leśnych.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Krótkotrwałe leczenie objawów występujących w czasie grypy lub przeziębienia: gorączki, bólu głowy, bólu gardła, niedrożności przewodów nosowych i zatok przebiegającej z bólem.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Do podawania doustnego.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
Jedna saszetka w razie konieczności co 4 do 6 godzin. Nie stosować więcej niż 4 saszetki na dobę, co odpowiada 4000 mg paracetamolu, 280 mg kwasu as korbowego (Ascorbic acid) i 40 mg chlorowodorku fenylefryny.
Dzieci:
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, produktu Choligrip Max nie należy stosować dłużej niż 3 dni.
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Nie stosować częściej, niż co 4 godziny
Jeżeli objawy choroby utrzymują się należy zasięgnąć porady lekarza.
Sposób podawania
Przed podaniem proszek należy rozpuścić w gorącej wodzie.
Wsypać zawartość jednej saszetki do szklanki, uzupełnić do połowy gorącą wodą, dobrze wymieszać i wypić. W razie konieczności dodać zimnej wody lub dosłodzić.
4.3 Przeciwwskazania
- Stwierdzona nadwrażliwość na paracetamol, fenylefrynę, kwas askorbowy lub substancje pomocnicze wchodzące w skład produktu
- Stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) i okres 2 tygodni od ich odstawienia
- Stosowanie zydowudyny
- Choroba alkoholowa
- Jaskra zamykającego się kąta
- Niewydolność wątroby
- Ciężka niewydolność nerek
- Nadczynność tarczycy
- Cukrzyca
- Choroby układu krążenia, w tym choroby serca, nadciśnienie tętnicze
- Guz chromochłonny nadnerczy
- Jednoczesne leczenie trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi
- Jednoczesne leczenie lekami blokującymi receptory beta-adrenergiczne
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować z innymi produktami leczniczymi zawierającymi paracetamol i (lub) sympatykomimetyki (takie jak leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa, środki hamujące łaknienie i leki psychostymulujące o działaniu podobnym do amfetaminy).
Należy stosować ostrożnie u pacjentów:
- z rozrostem gruczołu krokowego
- z chorobą zakrzepowo-zatorową (np. zespołem Raynaude’a)
- z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej
- z niewydolnością wątroby. Ogólne schorzenia wątroby nasilają ryzyko uszkodzenia wątroby przez paracetamol. U osób ze schorzeniami wątroby istnieje zwiększone ryzyko przedawkowania.
- z niewydolnością nerek.
W czasie przyjmowania leku nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.
Spożycie 5 g paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby u pacjentów z następującymi czynnikami ryzyka:
- pacjenci przyjmujący długotrwale karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę, prymidon, ryfampicynę, ziele dziurawca lub inne leki indukujące enzymy wątrobowe;
- pacjenci regularnie nadużywający alkoholu;
- pacjenci, u których zachodzi możliwość niedoboru glutationu np. z zaburzeniami łaknienia, mukowiscydozą, zakażeniem wirusem HIV, głodzeni lub wyniszczeni.
W razie zażycia dawki większej niż zalecana natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ponieważ może dojść do zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby.
1 saszetka zawiera 5 g sacharozy. Osoby chore na cukrzycę powinny uwzględnić tę ilość sacharozy w swojej diecie.
Ze względu na zawartość sacharozy ostrożnie stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
Lek zawiera barwniki: żółcień pomarańczową (E110) i karmoizynę (E122). Substancje te mogą wywoływać reakcje alergiczne.
Lek zawiera substancję będącą źródłem fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią.
1 saszetka zawiera 117 mg sodu. Osoby na diecie niskosodowej powinny uwzględnić tę ilość sodu w swojej diecie.
Jeżeli objawy utrzymują się należy zasięgnąć porady lekarza.