PROKTOSEDON 15 G MAŚĆ
[Polmex]

Kliknij aby powiększyć

SKŁAD JAKOŚCIOWY i ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 g maści zawiera:

• 5 mg hydrokortyzonu w postaci octanu (Hydrocortisonum)
• 5 mg chlorowodorku cynchokainy (Cinchocaini hydrochloridum)
• 10 mg siarczanu neomycyny (Neomycini sulfas)
• 10 mg eskuliny w postaci półtorawodzianu (Esculinum)
• Substancje pomocnicze: parafina ciekła, wazelina biała, lanolina bezwodna

Właściwości farmakodynamiczne

Hydrokortyzon jest głównym kortykosteroidem wydzielanym przez korę nadnerczy.
Po podaniu miejscowym działa przeciwzapalnie, przeciwuczuleniowo, przeciwobrzękowo
i przeciwświądowo.
Hydrokortyzon jest farmakologicznie czynny,
w odróżnieniu od kortyzonu, który dopiero w wątrobie jest przekształcany do postaci czynnej – hydrokortyzonu. Chociaż hydrokortyzon wykazuje szereg działań niepożądanych na skórę, należy wziąć pod uwagę, że jego właściwości mogą się nieco zmieniać w zależności od postaci leku, składu substancji pomocniczych oraz innych czynników mogących wpływać na stopień wchłaniania z miejsca podania, w tym stopień uszkodzenia skóry lub błon śluzowych.

Neomycyna jest antybiotykiem o szerokim zakresie działania, stosowanym miejscowo w leczeniu zakażeń skóry, wywołanych przez wrażliwe szczepy gronkowców i innych drobnoustrojów. Antybiotyk ten prawdopodobnie hamuje syntezę białek wrażliwych drobnoustrojów, wiążąc się z podjednostkami rybosomów. Działa na wiele szczepów bakterii Gram-ujemnych, w tym Campylobacter (Citrobacter) spp., Escherichia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Providencia spp., Pseudomonas spp. i Serratia spp.

Cynchokaina jest środkiem miejscowo znieczulającym o budowie amidowej, stosowanym w znieczuleniu powierzchniowym i dokanałowym. Jest jednym z najsilniej i najdłużej działających, ale i najbardziej toksycznych środków miejscowo znieczulających.

Eskulina hamuje krwawienia z naczyń i zmniejsza obrzęki. Lek zmniejsza objawy występujące w żylakach odbytu, tj. stan zapalny, ból, świąd, obrzęk i krwawienie.Proktosedon należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Stosować przez trzy do sześciu dni, do ustąpienia stanu zapalnego.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Proktosedon jest za mocne lub za słabe lub w przypadku braku skuteczności, należy zwrócić się do lekarza.

Sposób podawania
Za pomocą aplikatora nakładać niewielką ilość maści do odbytu i na zewnątrz, rano i wieczorem oraz po każdym wypróżnieniu.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Nie stosować
w gruźlicy, zakażeniach grzybiczych i wirusowych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

• Lek należy odstawić, jeśli wystąpią objawy podrażnienia.
• Hydrokortyzonu nie należy stosować do czasu ustalenia właściwego rozpoznania.
• Jeśli występuje równocześnie zakażenie, alergia lub inne objawy, należy stosować odpowiednie leczenie przyczynowe.
• W przypadku długotrwałego stosowania preparatu istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia zmian ogólnoustrojowych, charakterystycznych dla kortykosteroidów.
• Lekarz powinien wypytać pacjenta o wcześniejsze stosowanie hydrokortyzonu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Nie opisywano interakcji pomiędzy składnikami maści Proctosone a innymi lekami.

Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało w pełni ustalone. Nie należy stosować w dużych dawkach ani długotrwale.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Nie badano wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Działania niepożądane
Sporadycznie może pojawić się pieczenie odbytu, zwłaszcza w przypadku znacznego uszkodzenia naskórka.
W przypadku długotrwałego stosowania mogą wystąpić objawy niepożądane spowodowane ogólnoustrojowym działaniem hydrokortyzonu.

Przedawkowanie
Nie notowano przypadków zatrucia.

Dodatkowe informacje dotyczące środków ostrożności są podane na stronie Druki
(Charakterystyka produktu leczniczego i Ulotka dla pacjenta).