|
FertilCheckTM
Ulotka do testu płodności dla kobiet
REF: BSFD - Polski - Do samodzielnego użytku
ZASADA DZIAŁANIA
Babystart FertilCheckTM jest jednostopniowym, chroma-tograficznym testem immunologicznym w formie eco-pasków do jakościowego wykrywania FSH w moczu, pomagającym w ocenie płodności u kobiet. Test wyko-rzystuje kombinację przeciwciał, w tym przeciwciało monoklonalne FSH, umożliwiających selektywne wykry-cie podwyższonego poziomu FSH. Test przeprowadza się poprzez zanurzenie w moczu końcówki absorbującej eco-paska i odczytanie wyniku na podstawie czerwonego zabarwienia kresek. Hormon folikulotropowy (FSH) reguluje prawidłowe funkcjonowanie kobiecych jajników i hormonów płciowych, dlatego jest ściśle powiązany z płodnością kobiety. Podwyższony poziom FSH wiąże się zazwyczaj ze spadkiem płodności. Może być on pod-wyższony u kobiet z nieregularnymi miesiączkami i z wie-kiem równomiernie rośnie. Jego poziom staje się szcze-gólnie wysoki w okresie bezpośrednio poprzedzającym menopauzę, pełniąc wówczas rolę systemu wczesnego ostrzegania. Dlatego też Babystart FertilCheckTM jest przeznaczony przede wszystkim dla kobiet z nieregular-nymi miesiączkami i w wieku 30 lat i więcej. Pozytywny wynik tego testu wskazuje na spadek płodności i/lub na perimenopauzę i należy wówczas zasięgnąć porady le-karza. Osoba korzystająca z testu nie powinna podej-mować żadnych decyzji o charakterze medycznym bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed wykonaniem testu należy zapoznać się ze wszyst-kimi informacjami podanymi w niniejszej ulotce.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na foliowej torebce. Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze 4-30°C. Nie zamrażać. Nie używać, jeśli torebka z testem jest rozdarta lub uszkodzona. Chronić przed dziećmi. Produkt przeznaczony do diagnostyki in vitro. Produkt nie jest przeznaczony do użytku wewnętrznego. Nie otwierać foliowej torebki z testem, jeśli nie jest się gotowym do wykonania testu.
ZAWARTOŚĆ ZESTAWU
Dwa eco-paski testowe (do wykrywania poziomu FSH)
Instrukcja użycia.
KIEDY WYKONYWAĆ TEST
Wykonaj test w dowolnym dniu miesiąca i powtórz go po upływie 1 tygodnia.
INSTRUKCJA UŻYCIA
1. Zebraną próbkę moczu umieść w czystym i suchym
pojemniku.
2. Wyjmij eco-pasek testowy z foliowej torebki i zapoznaj się z produktem.
3. Trzymając pionowo za uchwyt eco-pasek testowy zanurz końcówkę absorbującą w próbce moczu na co najmniej 15 sekund. Zanurzając pasek nie przekraczaj granicy maksymalnej (MAX) oznaczonej na eco-pasku.
4. Wyjmij Eco-pasek z moczu, połóż na czystą i suchą powierzchnię, oznaczeniami do góry i rozpocznij odli-czanie czasu.
5. Gdy test zacznie działać zauważysz lekko czerwone zabarwienie w obszarze linii testowej (T) i kontrolnej (C). Odczytaj wynik testu po upływie 5 minut. Nie odczytuj wyniku po upływie 10 minut.
ODCZYT WYNIKÓW
POZYTYWNY (Ryc. 1): Na pozytywny wynik testu wskazuje obecność dwóch czerwonych kresek w obu obszarach testu: testowym (T) i kontrolnym (C). Kreska w obszarze testowym (T) musi być tego samego koloru, bądź ciemniejsza od kreski w obszarze kontrolnym (C).
Ryc. 1: Wynik pozytywny
NEGATYWNY (Ryc. 2): Widoczne są dwie kolorowe kreski, ale kreska w okienku testowym (T) jest jaśniejsza od linii w okienku kontrolnym (C) LUB w okienku testowym (T) brak jest kreski.
Ryc. 2: Wynik negatywny
NIEWAŻNY (Ryc. 3): Brak czerwonej kreski w okienku kontrolnym (C) oznacza, że wynik jest nieważny, nawet jeśli kreska pojawi się w okienku testowym (T). Test należy powtórzyć używając nowego testera.
Ryc. 3: Wynik nieważny
INTERPRETACJA WYNIKÓW
Negatywny wynik testu wskazuje na to, że Twój poziom FSH nie jest podwyższony. Jest to korzystny wynik, chociaż, nie musi oznaczać ostatecznego potwierdzenia płodności. Jeśli masz nieregularne miesiączki lub objawy typowe dla menopauzy, nadal radzimy udać się do leka-rza. W przypadku uzyskania pozytywnego wyniku, test powinnaś powtórzyć za 5-7 dni. Uzyskanie w obu przy-padkach wyniku pozytywnego oznaczać będzie, że Twój poziom FSH jest podwyższony. Jeśli będziesz wówczas chciała zajść w ciążę, musisz najpierw skontaktować się z lekarzem. Wysoki poziom FSH może również wskazywać na stan perimenopauzalny i jeśli zauważysz u siebie takie objawy jak nieregularne miesiączki, przypływy gorąca, zmienność nastrojów, bezsenność i zmęczenie, powinnaś omówić stwierdzone przez siebie wyniki i objawy ze swoim lekarzem.
Jeśli wynik drugiego testu okaże się negatywny, oznaczać to będzie, że Twój poziom FSH nie jest podwyższony, będzie to kolejna pozytywna diagnoza, chociaż nie musi ona oznaczać ostatecznego potwierdzenia płodności.
OGRANICZENIA
Istnieje możliwość, że wyniki testu okażą się fałszywe. Przed podjęciem jakichkolwiek decyzji o charakterze me-dycznym skonsultuj się ze swoim lekarzem. Przyczyną nieważnych wyników jest najczęściej niezastosowanie się wskazówek podanych w instrukcji użycia. Zapoznaj się
z instrukcją i powtórz test przy użyciu nowego zestawu. Jeśli problem nie zniknie, przerwij stosowanie testu i skon-taktuj się z dystrybutorem.
PYTANIA I ODPOWIEDZI
1. P: Jak test działa?
O: Babystart FertilCheckTM mierzy poziom FSH i pomaga określić, czy organizm wytwarza nadmiar FSH, świad-czący o spadku płodności lub wejściu organizmu w stan perimenopauzy.
2. P: Kiedy mogę wykonać test?
O: Proponujemy wykonać test z użyciem pierwszego po-rannego moczu, ponieważ zawiera on najwięcej hor-monu (FSH) i daje najdokładniejsze wyniki. Test moż-na wykonać w dowolnym dniu miesiąca i powtórzyć go po upływie 1 tygodnia.
3. P: Skąd będę wiedzieć, że test działa?
O: Potwierdzeniem prawidłowego wykonania testu oraz wskaźnikiem wchłonięcia odpowiedniej ilości moczu przez końcówkę absorbującą, będzie pojawienie się czerwonej kreski w okienku kontrolnym (C) eco-paska. Jeśli w okienku kontrolnym (C) nie będzie kreski, nale-ży sprawdzić, czy test został wykonany prawidłowo
Test jest produktem jednorazowego użytku. Jeśli nadal pojawiać się będą problemy, skontaktuj się z dystrybu-torem.
4. P: Uzyskałam pozytywny wynik testu. Czy mam zaprzestać stosowania środków antykoncepcyj-nych?
O: Nie, jest to test przesiewowy na podwyższony po-ziom FSH, który jest tylko jednym z aspektów płod-ności. Jego wynik nie stanowi podstawy do stwier-dzenia, czy powinnaś stosować środki antykoncep-cyjne, czy też nie.
5. P: Nie jestem pewna, czy wystarczająco długo trzy-małam test w moczu. Czy mimo to uzyskam dok-ładny wynik?
O: Aby otrzymać dokładny wynik, powinnaś trzymać końcówkę absorbującą eco-paska testowego w stru-mieniu moczu przez co najmniej 15 sekund, a wynik odczytać po upływie 5 minut. Jeśli w obszarze linii kontrolnej (C) nie pojawi się kreska, powinnaś pow-tórzyć test przy użyciu nowego zestawu.
6. P: Jak dokładny jest test?
O: Wyniki uzyskane przy pomocy Babystart Fertil-Check™ zostały klinicznie porównane z wynikami uzyskanymi przy pomocy innego testu mem-branowego na zawartość FSH w moczu, dostępne-go na rynku. W wyniku porównania, ogólny współ-czynnik dokładności Babystart FertilCheck™ jest większy niż 99%. Badaniem klinicznym objętych zo-stało 350 próbek moczu.
7. P: Jak czuły jest Babystart FrtilCheck™?
O: Babystart FertilCheck™ wykrywa hormon folikulotro-powy (FSH) w moczu przy stężeniach 25 mlU/ml lub większych.
Producentem produktów Babystart® jest:
Babystart Limited,
Wielka Brytania
|
Zaloguj
ciekawostki-sprawdż 