Alleoptical, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera roztwór sodu kromoglikanu o stężeniu 20 mg/ml.

Wskazania do stosowania:

Łagodzenie objawów oraz leczenie sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia spojówek.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Alleoptical, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera roztwór sodu kromoglikanu o stężeniu 20 mg/ml.

Wskazania do stosowania: Łagodzenie objawów oraz leczenie sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia spojówek.

Dawkowanie i sposób podawania: Dawkowanie Dorośli i dzieci: Zalecana dawka to jedna lub dwie krople do każdego oka cztery razy na dobę. Alleoptical powinien być stosowany regularnie w celu zapewnienia optymalnej kontroli objawów. Zaleca się kontynuację leczenia w okresie narażenia na alergen. Szczególne grupy pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku: Brak aktualnych danych sugerujących konieczność modyfikacji dawki. Dzieci i młodzież Podczas stosowania u dzieci może być wymagany nadzór i (lub) pomoc opiekuna. Sposób podawania Wyłącznie do stosowania do oczu. Produkt leczniczy należy podawać do worka spojówkowego chorego oka. W celu uniknięcia zanieczyszczenia, nie należy dotykać oka oraz innych powierzchni końcówką pojemnika. Podobnie jak podczas stosowania większości preparatów okulistycznych, soczewki kontaktowe powinny być usunięte przed każdym podaniem kropli. Po ich użyciu, należy odczekać 15 minut przed ponownym założeniem soczewek kontaktowych. W przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli do oczu, należy zachować 15- minutową przerwę pomiędzy podaniem poszczególnych produktów.

Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Produkt Alleoptical jest sterylny, wolny od środków konserwujących. Dostępny jest w pojemniku jednodawkowym, który należy użyć natychmiast po otwarciu, a jakiekolwiek pozostałości należy wyrzucić. Pacjenci noszący soczewki kontaktowe: patrz punkt Dawkowanie i sposób podawania.

Działania niepożądane: Częstość występowania działań niepożądanych jest zgodna z konwencją MedDRA i określona jako: bardzo często (≥1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); niezbyt często (≥ 1/1,000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10,000 do <1/1,000); bardzo rzadko (<1/10,000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia oka Częstość nieznana: Po zakropleniu może wystąpić przemijające uczucie kłucia i pieczenia.   Odnotowano inne objawy miejscowego podrażnienia. Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana: Odnotowano reakcje nadwrażliwości. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309