ENTEROSGEL® to zawiesina doustna przeznaczona do leczenia objawowego ostrej biegunki i chronicznej biegunki w zespole drażliwego jelita (IBS).
O TO JEST ENTEROSGEL® I JAKIE JEST JEGO PRZEZNACZENIE?
ENTEROSGEL® to doustny jelitowy adsorbent (enterosorbent). Działa na bazie minerału organicznego ze zdolnością adsorpcyjną w odniesieniu do niektórych toksycznych i szkodliwych substancji w jelicie (takich jak endotoksyny, enterotoksyny): wiąże je fizycznie na swojej powierzchni i obniża tym samym częstość oddawania stolca oraz skraca utrzymywanie się biegunki. ENTEROSGEL® jest wydalany z organizmu ze stolcem i w ten sposób usuwa adsorbowane toksyny i substancje szkodliwe, co może przynosić korzystne efekty w leczeniu wskazanych stanów ostrej biegunki i przewlekłej biegunki w zespole drażliwego jelita.
Skład:
Polymethylsiloxane polyhydrate (hydrożel kwasu metylokrzemowego) – 70 %, woda oczyszczona – 30 %. ENTEROSGEL® nie zawiera konserwantów, barwników, glutenu, tłuszczów, cukru, laktozy, aromatów, składników pochodzenia roślinnego ani zwierzęcego.
• ENTEROSGEL® należy przyjmować 2 godziny przed lub po zażyciu leków doustnych.
• ENTEROSGEL® należy stosować przez 3 do 5 dni podczas ostrej biegunki i przez okres do 21 dni w razie przewlekłej biegunki.
• Przed podaniem wyrób należy rozprowadzić w wodzie o temperaturze pokojowej.
• Saszetkę zużyć od razu po otwarciu. Zawartość saszetki rozprowadzić w wodzie.
• Wyrób zużyć w ciągu 30 dni po otwarciu tuby
Dzieci:
Wiek od 1 do 3 roku życia: przed podaniem wyrobu ENTEROSGEL® należy skonsultować się z lekarzem.
1-6 lat: 5 g (ok.1 łyżeczka od herbaty lub 1/3 saszetki) rozprowadzić w 50-100 ml wody, 3x dziennie.
7-14 lat: 10 g (ok. 2 łyżeczki od herbaty lub 2/3 saszetki)
rozprowadzić w 50-100 ml wody, podawać 3x dziennie.
Dorośli i dzieci powyżej 15 lat: 15 g – 22,5 g (ok. 1 łyżka stołowa lub 1 – 1,5 saszetki) rozprowadzić w 200 ml wody, podawać 3x dziennie.
W początkowej fazie leczenia (w pierwszym dniu) można podwoić pierwszą dawkę, a następnie podawać poszczególne dawki po każdym stolcu, 3 do 6 razy dziennie. Nie przekraczać 8 dawek w pierwszym dniu.
• Należy przerwać leczenie z użyciem ENTEROSGELU® jeżeli w ciągu 1-2 dni nie pojawi się stolec i zwiększyć ilość wypijanej wody, a następnie podjąć leczenie po kolejnym stolcu.
• W leczeniu przewlekłej biegunki dawkowanie można dostosować do konsystencji i częstotliwości oddawania stolca. Można podać nawet podwójną dawkę 3x dziennie, jeżeli stolec jest rzadki lub obniżyć dawkę do 1 podania dziennie w przypadku normalnego stolca. Nie należy przekraczać 6 dawek dziennie.
Nie należy stosować wyrobu medycznego ENTEROSGEL®:
• u osób stosujących jednocześnie leki doustne o modyfikowanym (kontrolowanym) uwalnianiu,
• u osób cierpiących na atonię jelit (poważne zaparcia wywołane przez obstrukcję jelit) lub niedrożność jelit,
• lub u osób z nietolerancją preparatu stosowanego w przeszłości.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
ENTEROSGEL® może być podawany w trakcie ciąży i karmienia
piersią. Kobiety, które źle się czują w trakcie c
ŚRODKI PROFILAKTYCZNE
ENTEROSGEL® może wpływać na adsorpcję niektórych leków podawanych doustnie – ENTEROSGEL® należy podawać 2 godziny przed lub po podaniu leku doustnego. Osoby przyjmujące inne leki przed rozpoczęciem stosowania wyrobu ENTEROSGEL® powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• ENTEROSGEL® należy przyjmować doustnie między posiłkami.
• W razie długiego utrzymywania się biegunki przed podaniem ENTEROSGELU® należy skonsultować się z lekarzem w celu zdiagnozowania głównej choroby.
• W leczeniu biegunki u dzieci powinno się jak najwcześniej
podać doustny roztwór nawadniający, aby zapobiec odwodnieniu.
• W trakcie leczenia dorosłych z użyciem ENTEROSGELU® zaleca się podawanie doustnego roztworu nawadniającego w celu zapewnienia właściwego nawodnienia organizmu.
• Jeżeli objawy biegunki utrzymują się dłużej niż 2 dni,
należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeżeli pojawi się gorączka, krew w stolcu, objawy odwodnienia, sześć lub więcej stolców w ciągu ostatnich 24 godzin, lub jeżeli biegunce towarzyszą wymioty czy
silne albo nieustępliwe bóle brzucha, należy niezwłocznie udać się do lekarza, zwłaszcza w przypadku dzieci.
• Brak danych klinicznych dotyczących stosowania wyrobu ENTEROSGEL® w pierwszym trymestrze ciąży. Przed podaniem wyrobu ENTEROSGEL® należy skonsultować się z lekarzem.
• Nie używać wyrobu po upływie terminu ważności.
• Nie używać wyrobu z uszkodzonym opakowaniem.
• Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
• Nie przekraczać zalecanej dawki.
• Nie przekraczać zalecanego okresu leczenia i nie stosować razem z posiłkami, tak aby nie nastąpił ewentualny niedobór witamin lub składników odżywczych.
• Osoby przyjmujące jednocześnie inne adsorbenty jelitowe, np. zawierające aktywny węgiel, glinkę lub kaolin, powinny skonsultować się z lekarzem. Lekarz może zalecić, by nie stosować tych preparatów razem z wyrobem ENTEROSGEL®.
• Nie należy używać wyrobu ENTEROSGEL® w razie ostrego zatrucia chemicznego, zatrucia lekami lub w razie przedawkowania leków.
Saszetki
• Otwartą saszetkę można użyć tylko raz.
• Saszetki są przeznaczone do jednorazowego użytku,
należy je otworzyć bezpośrednio przed użyciem.
• Nie należy stosować ponownie częściowo wykorzystanych saszetek – mogą być zanieczyszczone przez bakterie.
Tuby
• Tubę należy dobrze wstrząsnąć przed otwarciem i przed każdym użyciem.
• Podczas wyciskania wyrobu ENTEROSGEL z tuby lub saszetki może pojawić się niewielka ilość płynu.
• Po otwarciu i każdym użyciu należy dobrze dokręcić wieczko tuby, aby zapobiec wysychaniu i zanieczyszczeniu przez bakterie.
• Wyrób zużyć w ciągu 30 dni po otwarciu tuby.
PRZECHOWYWANIE:
• Nie należy używać wyrobu ENTEROSGEL® po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
• Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
• ENTEROSGEL® należy przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C.
• Chronić przed zamarzaniem.
• Nie narażać na działanie wysokich temperatur ani bezpośredni kontakt z promieniami słońca.
• Okres przydatności wskazany na opakowaniu odnosi się do należycie przechowywanego, nieotwartego produktu.