Flexus Fluid One
Wysoko oczyszczony hialuronian sodu w żelu, wyprodukowany w procesie fermentacji bakteryjnej z zastosowaniem opatentowanej technologii „Crosslink Gel Type”. Flexus Fluid One został specjalnie opracowany do leczenia za pomocą jednej iniekcji. Usieciowanie z użyciem opatentowanej technologii przedłuża czas przebywania cząsteczki HA w stawie.
FLEXUS FLUID ONE:
• Tylko jedna iniekcja w cyklu leczenia
• Opatentowane sieciowanie 2% kwasu hialuronowego
• Wyraźna redukcja dolegliwości stawowych – od 9 do 12 miesięcy
• Zastosowanie także do dużych stawów
• Ilość hialuronianu sodu w iniekcji: 60 mg
Skład:
Substancja czynna: 60 mg hialuronianu sodu. Substancje dodatkowe: disodu dwunastowodny fosforan, sodu diwodorofosforan dwuwodny, chlorek sodu, woda oczyszczona do wstrzykiwań do 3,0 ml, pH 6.8~7.8.
Opis:
FLEXUS® FLUID ONE to produkt dostępny w postaci szklanych strzykawek zawierających kwas hialuronowy. FLEXUS® FLUID ONE jest klarownym, przezroczystym, lepkim, sterylnym i
niepirogenicznym roztworem. Kwas hialuronowy stabilizowany uzyskiwany jest z mikroorganizmów. Produkt przeznaczony do jednorazowego użycia. Kwas hialuronowy to naturalny
wielocukier, będący ważnym składnikiem strukturalnym skóry, tkanki podskórnej i łącznej, występujący w postaci mazi stawowej. Kwas hialuronowy jest identyczny u wszystkich żyjących organizmów i wysoce biokompatybilny. Każdy ml produktu FLEXUS® FLUID ONE zawiera 20 mg hialuronianu sodu rozpuszczonego w soli fizjologicznej. Wartość pH produktu FLEXUS® FLUID ONE waha sie miedzy 6,8 a 7,8.
Zawartość opakowania: 3,0 ml w strzykawce.
Wskazania:
FLEXUS® FLUID ONE wskazany jest w leczeniu bólu, który towarzyszy chorobie zwyrodnieniowej stawów (OA).
Zastosowanie:
U osób dorosłych z choroba zwyrodnieniowa stawów należy zastosować wyrób medyczny FLEXUS® FLUID ONE w ilości 1strzykawki na turę leczenia. Produkt podaje sie przez iniekcje
do stawu. Dawkowanie i czas wstrzykiwania zależą od objawów. Produkt należy wstrzykiwać przy użyciu igły 18-22 G wprowadzanej do jamy stawowej.
Skuteczność:
FLEXUS® FLUID ONE pomaga równoważyć mechaniczne obciążenie z zewnątrz. Tworzy on barierę ochronna stawu. FLEXUS® FLUID ONE chroni tkankę maziowa i wspomaga odnowę chrząstki stawowej.
Przeciwwskazania:
Nie stosować u pacjentów ze stwierdzona nadwrażliwością na preparaty hialuronowe.
Wstrzyknięcia do jamy stawowej są przeciwwskazane w przypadku obecnych lub przebytych infekcji oraz chorób skórnych w obszarze wstrzyknięcia.
Ostrzeżenia:
FLEXUS® FLUID ONE przeznaczony jest do stosowania jako implant do jamy stawowej. Wyrobu FLEXUS® FLUID ONE nie można poddawać ponownej sterylizacji ani łączyć z innymi
produktami. Należy unikać wstrzyknięć do naczyń krwionośnych i tkanek
otaczających. Pacjentów z reakcjami alergicznymi na inne leki w wywiadzie lub cierpiących na choroby wątroby należy poddać obserwacji lekarskiej. Jeśli opakowanie jest uszkodzone, nie należy stosować produktu. Powtórne użycie tego samego wyrobu może wywołać infekcje a nawet poważna reakcje zapalna.
Osoby w podeszłym wieku
Ze względu na osłabienie czynności organów u osób w podeszłym wieku, lekarz powinien zachować szczególna ostrożność w tej grupie wiekowej.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią
Jeśli oczekiwane efekty leczenia przewyższają możliwe działania niepożądane, wyrób FLEXUS® FLUID ONE może być stosowany w tej grupie pacjentów. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać karmienie na czas trwania terapii.
Stosowanie u dzieci
Bezpieczeństwo stosowania wyrobu FLEXUS® FLUID ONE u dzieci nie jest znane; dlatego tez stosując produkt w tej grupie wiekowej lekarz powinien zachować szczególna ostrożność.
Uwaga!
FLEXUS® FLUID ONE przeznaczony jest do podawania jedynie przez uprawniony personel medyczny, zgodnie z lokalnym prawem. Strzykawka, igła oraz inne niezużyte materiały powinny zostać zutylizowane bezpośrednio po zakończeniu aplikacji. Jeśli opakowanie jest uszkodzone, nie należy stosować produktu. Przed użyciem należy zapoznać sie z instrukcja.
Warunki przechowywania:
Jak wskazano na opakowaniu. Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić przed słońcem i nie zamrażać.