Przed zastosowaniem wyrobu medycznego Mucodual Action Spray prosimy o uważne zapoznanie się z poniższymi informacjami. NIE WYRZUCAĆ NINIEJSZEJ ULOTKI! Zawiera ona ważne informacje. W razie wątpliwości dotyczących stosowania preparatu Mucodual Action Spray należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub dystrybutorem.1.Co to jest Mucodual Action Spray i w jakim celu się go stosujeMucodual Action Spray łagodzi pierwsze objawy, takie jak ból gardła, suchy kaszel, chrypka, ból przy przełykaniui obrzęknięte węzły chłonne, oraz zapobiega ich pogorszeniu.Mucodual Action Spray to aerozol do stosowania w jamieustnej i gardle w leczeniu suchej i podrażnionej błony śluzowej jamy ustnej i gardła.Mucodual Action Spray zawiera Ektoinę, naturalną cząsteczkę chroniącą komórki, łagodzącą stany zapalne i stabilizującą błony komórkowe. Mucodual Action Sprayzmniejsza objawy ostrego zapalenia gardła i/lub zapaleniakrtani, takie jak ból gardła, chrypka, kaszel i ból przy przełykaniu. Ponadto Mucodual Action Spray nawilża suchą i podrażnioną błonę śluzową oraz wspomaga jej regenerację poprzez stabilizację struktury bariery śluzówkowej. Pomaga zredukować stany zapalne błon śluzowych jamy ustnej i gardła oraz skraca czas trwania bólu gardła i chrypki. Dodatkowo dane przedkliniczne wskazują, że Ectoin®Hydro Technology oraz ustabilizowana struktura barierowa śluzówki pomagają ograniczyć przenikanie bakterii, wirusów i alergenów.Mucodual Action Spray to niezawierający alkoholu aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle o przyjemnym smaku miodu i prawoślazu. Działanie opiera się na 100% naturalnych składnikach aktywnych.2.Ostrzeżenia i środki ostrożnościWyrobu Mucodual Action Spray nie należy stosować u dzieci poniżej 2 roku.

Nie stosować Mucodual Action Spray u pacjentów z nadwrażliwością na ektoinę lub którykolwiek inny składnik aerozolu (prawoślaz lekarski, miód, sorbinian potasu, dwutlenek krzemu, maltodekstrynę).Nie stosować Mucodual Action Spray, jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję fruktozy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu Mucodual Action Spray.Ze względów higienicznych pojemnik z wyrobem jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez jedną osobę. Nie stosować dłużej niż 6 tygodni po otwarciu.Mucodual Action Spray należy trzymać poza zasięgiem dzieci.Nie używać uszkodzonych lub przebitych opakowań.3.Co należy wiedzieć przed użyciem Mucodual Action SprayDane dotyczące interakcji między preparatem Mucodual Action Spray a innymi aerozolami do jamy ustnej i gardła oraz tabletkami do ssania nie są dostępne, dlatego też nie zaleca się stosowania tego wyrobu równocześnie z innymi środkami do jamy ustnej i gardła.4.Jak stosować Mucodual Action Spray Należy zawsze stosować zgodnie z niniejszą instrukcją użycia. Mucodual Action Spray jest przeznaczony do stosowania w leczeniu objawów przeziębienia. Zaleca się rozpoczęcie stosowania preparatu w czasie wystąpienia pierwszych objawów chrypki, suchego kaszlu, obrzękniętych węzłów chłonnych i bólu garda. Preparat należy stosować wyłącznie wtedy, gdy źródłem objawów jest przeziębienie.O ile lekarz nie zaleci inaczej, wyrób ten należy podawać na śluzówkę jamy ustnej i gardła w następujących dawkach:Dzieci w wieku powyżej 2 lat do 5 lat: 1 doza (rozpylenie)3 razy na dobę.112400 - TD-379v1106

Dzieci w wieku powyżej 6 lat do 11 lat: 2 dozy (rozpylenia) 3 razy na dobę.Dorośli i dzieci w wieku ≥12 lat: 4 dozy (rozpylenia) kilka razy na dobę. Nie należy stosować częściej niż 10 razy na dobę. Mucodual Action Spray nie należy stosować przez okres dłuższy niż 30 dni bez przerwy.Przed pierwszym zastosowaniem preparatu Mucodual Action Spray należy wstrząsnąć butelką i zdjąć wieczko, a następnie nacisnąć pompkę dozownika 4 razy w celu uwolnienia powietrza z pompki. Jeśli preparat nie ulega rozpyleniu w sposób właściwy (co może się zdarzyć, jeśli dozownik nie jest ustawiony w pozycji pionowej) należy kilkakrotnie nacisnąć mechanizm pompki trzymając dozownik w pozycji pionowej.1.Wstrząsnąć butelką i zdjąć wieczko.2.Trzymać buteleczkę pionowo w dłoni, a palec wskazujący położyć na górnej części dozownika. 3.Otworzyć usta. 4.Trzymając dozownik blisko jamy ustnej, szybko i zdecydowanie nacisnąć pompkę w celu rozpylenia preparatu. W czasie aplikacji preparatu nie należy wdychać powietrza.5.Nie wkładać dozownika do jamy ustnej.6.Jeśli dozownik dotknął wewnętrznej części jamy ustnej lub języka, jego końcówkę należy przetrzeć czystą, niestrzępiącą się ściereczką.7.Zamknąć dozownik wieczkiem.5.Możliwe działania niepożądane wyrobu medycznego Mucodual Action SprayWyrób medycznyMucodual Action Spray jest dobrze tolerowany. W chwili obecnej nie są znane działania niepożądane, które występowałyby w sposób regularny lub uporczywy.Jeśli wystąpią działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Mucodual Action Spray, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub dystrybutora.W przypadku wystąpienia gorączki, utrzymywania się objawów dłużej niż 3 tygodnie lub pogorszenia objawów należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.6.Jak przechowywać wyrób medyczny Mucodual Action SprayTermin ważności preparatu Mucodual Action Sprayumieszczony jest na opakowaniu zewnętrznym i na buteleczce. Mucodual Action Spray nie wolno stosować po upływie terminu ważności.Mucodual Action Spray należy przechowywać w temperaturze 2–25°C.7.Dodatkowe informacje dotyczące stosowaniaNie ustalono bezpieczeństwa stosowania prawoślazu w czasie ciąży i podczas karmienia piersią. Wobec braku wystarczającej ilości danych nie zaleca się stosowania preparatu Mucodual Action Spray w czasie ciąży i podczas karmienia piersią

Dzieciom powyżej 2 lat i pacjentom, którzy nie są w stanie samodzielnie stosować wyrobu medycznego Mucodual Action Spray, konieczna jest pomoc w czasie używania.4 rozpylenia: 0,011 WW (wymienniki węglowodanowe) (1 WW odpowiada 12 g węglowodanów)8.Zawartość Mucodual Action Spray20 ml lekko lepkiego, brązowego płynuSkładniki:Ektoina, woda, miód, prawoślaz lekarski – korzeń (wyciąg suchy z korzenia prawoślazu), inne składniki: maltodekstryna, dwutlenek krzemuśrodek konserwujący: sorbinian potasu9.Podmiot odpowiedzialny/wytwórcaBitop AG Stockumer Str. 28, 58453 Witten, NiemcyDystrybutorSanofi-Aventis Sp. z o.o.ul. Bonifraterska 17, 00-203 WarszawaTel: +48 22 280 00 0010. Data sporządzenia instrukcji użycia: wrzesień 2019Informacje dodatkowePrzez cały rok jesteśmy narażeni na działanie czynników zewnętrznych, które mogą prowadzić do suchego kaszlu i bólu gardła. Do wystąpienia tych objawów przyczyniają się klimatyzacja w lecie, ogrzewanie centralne i suche powietrze w zimie, pyłki roślin wiosną, zanieczyszczenie powietrza i dym lub po prostu konieczność częstego używania głosu i jego zwiększone natężenie. Ponadto w przebiegu przeziębienia suchy kaszel i podrażnienie gardła mogą wynikać ze stanu zapalnego gardła.To wszystko może przyczyniać się do występowania suchego, drażniącego, swędzącego i drapiącego kaszlu, który stanowi pewien dyskomfort: nie trwa długo, ale jest kłopotliwy i męczący.Numer partiiTermin ważnościTemperatura przechowywaniaNie używać uszkodzonych lu