Test MILACOVID-19

PRZEZNACZENIE MILACOVID-19 Test antygenowy ze śliny to jednorazowy zestaw testowy przeznaczony do wykrywania nowych koronawirusów SARS-CoV-2 w ludzkiej ślinie, które powodują COVID-19. Ten test jest przeznaczony do użytku domowego i do samodzielnego pobierania próbek płynu z jamy ustnej od osób z objawami, które są podejrzane o zakażenie COVID-19. MILACOVID-19 Test antygenowy ze śliny uzyskuje jedynie wstępne wyniki, końcowe potwierdzenie powinno być oparte na wynikach diagnostyki klinicznej.

ZASADA DZIAŁANIA MILACOVID-19 Test antygenowy ze śliny to jakościowy immunologiczny test błonowy do wykrywania antygenów SARS-CoV-2 w próbce ludzkiej śliny.

TESTOWANIE Przed testowaniem nie należy wkładać niczego do ust, w tym jedzenia, napojów, gumy ani wyrobów tytoniowych przez co najmniej 10 minut przed pobraniem. Przed wykonaniem testu należy umyć ręce mydłem i wodą przez co najmniej 20 sekund. Jeśli mydło i woda nie są dostępne, należy użyć środka do dezynfekcji rąk z zawartością co najmniej 60% alkoholu.

Krok 1: Pobieranie próbek, wyjmij lejek i plastikową probówkę, nałóż lejek na probówkę. Głęboko kaszlnij 3-5 razy. Uwaga: Podczas kaszlu należy mieć maskę na twarzy lub zakrywać usta i nos chusteczką oraz trzymać się z dala od innych ludzi. Delikatnie wypluj ślinę do lejka. Ślina (niepieniąca się) powinna właśnie osiągnąć wysokość linii skali. Uwaga: Jeśli nie ma wystarczającej ilości zebranej śliny z jamy ustnej, powtórz powyższe kroki pobierania próbki. Umieścić zużyty lejek w plastikowej torbie bezpieczeństwa biologicznego.

Krok 2: Przygotowanie próbki, umieść probówkę w plastikowym uchwycie. Rozerwij, aby otworzyć i dodać całą zawartość substancji buforowej do probówki ze śliną. Załóż końcówkę na probówkę. Delikatnie ściśnij probówkę 10-15 razy, aby dobrze wymieszać.

Krok 3: Testowanie, wyjmij urządzenie testowe z zamkniętego woreczka foliowego i użyj go w ciągu godziny. Najlepsze wyniki uzyskamy, jeśli badanie zostanie wykonane natychmiast po otwarciu torebki foliowej. Umieść kasetę testową na płaskiej i równej powierzchni. Odwrócić probówkę i dodaj 2 krople roztworu do dołka (S) próbki urządzenia testowego, a następnie nastaw minutnik. Nie przesuwaj kasety testowej podczas wywoływania testu.

Krok 4: Odczytaj wynik po 15 minutach. Nie interpretuj wyniku po 20 minutach. Po zakończeniu testu wszystkie elementy zestawu testowego należy umieścić w plastikowej torbie bezpieczeństwa biologicznego i zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy używać ponownie żadnych zużytych elementów zestawu. Po próbnym usunięciu dokładnie umyć ręce.

ODCZYT WYNIKÓW Przekaż wynik testu lekarzowi i uważnie przestrzegaj lokalnych wytycznych/wymagań dotyczących COVID.

POZYTYWNY:* Pojawiają się dwie kolorowe linie. Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T).
*UWAGA Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od ilości antygenu SARS-CoV-2 obecnego w próbce. Zatem każdy odcień koloru w obszarze testowym (T) należy uznać za pozytywny. Pozytywny wynik oznacza, że jest bardzo prawdopodobne, że masz COVID-19, ale pozytywne wyniki powinny zostać potwierdzone. Należy niezwłocznie udać się do samoizolacji zgodnie z lokalnymi wytycznymi i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub lokalnym oddziałem zdrowia zgodnie z instrukcjami władz lokalnych. Twój wynik testu zostanie sprawdzony za pomocą testu potwierdzającego PCR i wyjaśnione zostaną kolejne kroki.

NEGATYWNY: W obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia. W obszarze linii testowej (T) nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia. Prawdopodobnie nie masz COVID-19. Jednak możliwe jest, że ten test da wynik negatywny, który jest nieprawidłowy (fałszywie ujemny) u niektórych osób z COVID-19. Oznacza to, że możesz nadal mieć COVID-19, nawet jeśli test jest negatywny. W przypadku wystąpienia objawów, takich jak bóle głowy, migreny, gorączka, utrata węchu lub smaku, skontaktuj się z najbliższą placówką medyczną zgodnie z przepisami władz lokalnych. Ponadto możesz powtórzyć test z nowym zestawem testowym. W przypadku podejrzeń powtórz badanie po 1-2 dniach, ponieważ koronawirus nie może być dokładnie wykryty we wszystkich fazach infekcji. Nawet w przypadku negatywnego wyniku testu należy przestrzegać zasad dotyczących odległości i higieny, łagodzenie/podróżowanie, uczestnictwo w wydarzeniach itp. powinny być zgodne z lokalnymi wytycznymi/wymogami dotyczącymi COVID.

NIEWAŻNY: Linia kontrolna nie pojawia się. Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa procedura są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami uszkodzenia linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test za pomocą nowego testu lub skontaktuj się z lekarzem lub centrum testowym COYID-19.

ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

• urządzenie testowe
• urządzenie do pobierania (lejek, probówka i końcówka probówki)
• substancja buforowa
• wkładka do opakowania
• torba bezpieczeństwa biologicznego

PYTANIA I ODPOWIEDZI

1. Skąd mam wiedzieć, czy test zadziałał dobrze?
   MILACOVID-19 Test antygenowy ze śliny to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania antygenów SARS-CoV-2 obecnych w ludzkiej ślinie. Pojawienie się linii kontrolnej (C) oznacza, że jednostka testowa działa prawidłowo.
2. Jak szybko mogę odczytać moje wyniki?
   Wyniki można odczytać po 15 minutach, o ile kolorowa linia pojawiła się obok obszaru kontrolnego (C), wyniku nie należy odczytywać po 20 minutach.
3. Kiedy jest najlepszy czas na przeprowadzenie testu?
   Test można wykonać o dowolnej porze dnia. Zaleca się jednak pobranie pierwszej wydzieliny z jamy ustnej rano.
4. Czy wynik może być błędny? Czy są jakieś czynniki, które mogą wpłynąć na wynik testu?
   Wyniki będą dokładne tylko pod warunkiem, że używana jest świeża ślina oraz ściśle przestrzegane są instrukcje postępowania. Niemniej jednak wynik może być błędny. Szczepy koronawirusa inne niż SARS-CoV-2 lub inne czynniki zakłócające mogą spowodować wstępny wynik dodatni.
5. Jak odczytać test, jeśli kolor i intensywność linii są różne?
   Kolor i intensywność linii nie mają znaczenia dla interpretacji wyników. Test należy uznać za pozytywny niezależnie od intensywności koloru linii testowej (T).
6. Co należy zrobić, jeśli wynik jest pozytywny?
   Wynik pozytywny oznacza obecność antygenów SARS-CoV-2. Pozytywny wynik oznacza, że jest bardzo prawdopodobne, że masz COVID-19 i wynik powinien zostać potwierdzony. Należy niezwłocznie udać się do samoizolacji zgodnie z lokalnymi wytycznymi i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub lokalnym oddziałem zdrowia zgodnie z instrukcjami władz lokalnych. Twój wynik testu zostanie sprawdzony za pomocą testu potwierdzającego PCR i wyjaśnione zostaną kolejne kroki.
7. Co należy zrobić, jeśli wynik jest ujemny?
   Wynik ujemny oznacza, że masz wynik ujemny lub poziom wiremii jest zbyt niski, aby można go było rozpoznać w teście. Jednak możliwe jest, że ten test da wynik negatywny, który jest nieprawidłowy (fałszywie ujemny) u niektórych osób z COVID-19. Oznacza to, że możesz nadal mieć COVID-19, nawet jeśli test jest negatywny. W przypadku wystąpienia objawów, takich jak bóle głowy, migreny, gorączka, utrata węchu i smaku, należy skontaktować się z najbliższą placówką medyczną, stosując się do przepisów lokalnych władz. Ponadto możesz powtórzyć test z nowym zestawem testowym. W przypadku podejrzeń powtórzyć badanie po 1-2 dniach, ponieważ koronawirusa nie można dokładnie wykryć we wszystkich fazach infekcji. Nadal należy przestrzegać zasad dotyczących odległości i higieny. Nawet w przypadku negatywnego wyniku testu należy przestrzegać zasad dotyczących odległości i higieny, uśmierzania/podróżowania, uczestnictwo w wydarzeniach itp. powinno być zgodne z lokalnymi wytycznymi/wymogami dotyczącymi COVID.